Resultados de ensayo siempre trazables a un instrumento calibrado
Un laboratorio de ensayos cuya acreditación dependía de probar que cada resultado provenía de un instrumento calibrado en el momento de la medición.
Quién es.
Un laboratorio de ensayos cuya acreditación se apoya en una afirmación simple que debe poder probar: cada resultado que publica proviene de un instrumento calibrado en el momento de la medición.
Anonimizado a petición del cliente. Los nombres de los clientes nunca se divulgan sin autorización escrita.
Qué había que resolver.
La trazabilidad se reconstruía en la auditoría desde registros separados. Un certificado de calibración que caducaba a mitad de mes invalidaba ensayos que nadie había listado, y el vínculo entre un resultado y su instrumento vivía a menudo en el cuaderno de un operario.
Cómo se veía el éxito.
- Vincular cada registro de ensayo a la vigencia de calibración del instrumento en la fecha del ensayo
- Detectar un resultado fuera de calibración antes de que el informe salga del laboratorio
- Dejar de reconstruir la trazabilidad en la semana de auditoría
Qué hace Ceertia aquí.
Un caso de uso para registros de ensayo que comprueba el certificado de calibración del instrumento contra la fecha de medición del propio registro. Un resultado de un instrumento fuera de calibración se señala antes de publicar el informe, citando el certificado.
El instrumento utilizado debe contar con un certificado de calibración válido que cubra la fecha de medición.
Cómo se ejecuta, paso a paso.
El expediente llega con sus documentos, en cualquier formato, de quien sea.
Cada página se identifica y se contrasta con la lista de documentos esperados. Documentos faltantes, duplicados y páginas fuera de alcance se señalan al recibirse.
Cada regla hace una pregunta al expediente y la responde directamente sobre los documentos, con página, zona y texto fuente adjuntos al veredicto.
El equipo aprueba, pide una corrección o rechaza. Ningún expediente se aprueba ni se rechaza automáticamente.
Qué cambió.
La trazabilidad pasó a ser un veredicto guardado en lugar de una reconstrucción anual. La semana de auditoría consiste ahora en exportar evidencia en vez de montarla.
- La trazabilidad se reconstruía en la auditoría desde registros separados.
- Un certificado de calibración que caducaba a mitad de mes invalidaba ensayos que nadie había listado.
- El vínculo entre un resultado y su instrumento vivía en el cuaderno de un operador.
- Cada registro de ensayo se comprueba contra la vigencia de calibración del instrumento en la fecha del ensayo.
- Un resultado de un instrumento fuera de calibración se señala antes de enviar el informe.
- La trazabilidad es un veredicto guardado, no una reconstrucción de la semana de auditoría.
Caso anonimizado. Los nombres de los clientes nunca se divulgan sin autorización escrita. Las cifras describen los volúmenes y los controles de este escenario.
Otros expedientes, el mismo motor.
Un organismo de inspección que emite certificados en varios esquemas, donde la acreditación de un inspector había caducado en plena campaña sin que nadie lo viera.
Leer el caso → InspecciónUna referencia de equipo, comprobada en todos los documentosUn organismo de certificación con campañas multisede donde informe, certificado y ficha técnica debían describir el mismo equipo — y a veces no lo hacían.
Leer el caso →Véalo funcionar con sus propios expedientes.
Traiga un expediente real a una demo de 30 minutos. Vea ejecutarse la verificación, con la evidencia en pantalla.